O que e o follow-on funding em medicina regenerativa?
A medicina regenerativa abrange um conjunto de abordagens terapeuticas que visam reparar, substituir ou regenerar tecidos e orgaos danificados, incluindo terapias celulares, engenharia de tecidos, terapia genica e terapias com organoidos. Decadas de investigação financiada pela UE produziram resultados promissores que raramente chegam ao doente porque falta a ponte entre a prova de conceito laboratorial e a aplicacao clinica real.
Este topico do Horizonte Europa - Cluster 1 (Saúde) existe precisamente para financiar essa ponte. Nao financia nova investigação basica, mas sim a maturacao, escalamento e validacao clinica de resultados ja obtidos em projetos europeus anteriores. E um instrumento de inovação, nao de investigação.
O que este instrumento financia
O topico TOOL-05 e uma Innovation Action (IA), o que significa que o foco e na demonstracao e validacao, nao na investigação fundamental. Os projetos financiados devem centrar-se em tres areas de transição:
- Prontidao para manufatura: demonstrar que os resultados da investigação podem ser produzidos em escala, com reproducibilidade e dentro de standards regulatorios
- Adocao clinica: ensaios clinicos de fase inicial, estudos de seguranca, estudos piloto com doentes, desenvolvimento de vias regulatorias
- Ecossistema de suporte: estabelecimento de cadeias de valor, parcerias industriais, estudos de mercado e estrategias de comercializacao
As despesas elegiveis cobrem atividades de desenvolvimento pre-comercial, ensaios clinicos de fase inicial, demonstracao de manufatura, estudos de mercado, prova de conceito em contexto clinico e atividades de escalamento.
Como e avaliada a candidatura
Os criterios de avaliação seguem o padrao do Horizonte Europa para Innovation Actions: excelencia da proposta e metodologia, impacto esperado na adocao clinica e comercial, qualidade e experiencia da equipa e solidez do plano de exploracao dos resultados.
Neste topico especifico, o criterio de impacto tem peso particular: a Comissão pretende resultados que cheguem aos doentes europeus e que fortalecem a indústria de biotecnologia médica. Projetos que demonstrem um caminho regulatorio claro e parcerias industriais estabelecidas tendem a ser mais competitivos.
Perfil de organização que mais beneficia
O instrumento foi desenhado para um perfil muito especifico: consorcio liderado por uma entidade que concluiu investigação em medicina regenerativa financiada pela UE, com resultados suficientemente maduros para passar para desenvolvimento pre-comercial ou ensaio clinico. Em Portugal, as entidades mais posicionadas para este tipo de call incluem centros de investigação hospitalares, institutos universitarios com laboratorios de medicina regenerativa e spin-offs de base universitaria nesta area.
A dimensao dos grants (6 a 8 milhoes de euros por projeto) e substancial para este tipo de call, o que implica consorcio com capacidade operacional e financeira para gerir um projeto desta escala, habitualmente com parceiros industriais ou clinicos de outros paises europeus.
O que recomendamos
A restricao de elegibilidade a projetos H2020/HE concluidos e incomum no panorama europeu e define um universo muito reduzido de candidatos elegíveis. Para organizações que se encaixam no perfil, este e um dos instrumentos mais direcionados e de menor concorrencia relativa na area da saúde. O risco de insucesso por falta de elegibilidade e zero se a condicao estiver cumprida; a competicao e sobre a qualidade da proposta de translacao.
Para centros de investigação portugueses que concluiram projetos nesta area, a Open Capital pode apoiar a identificacao de parceiros industriais europeus, a estruturacao da proposta e o desenvolvimento do business case que os avaliadores valorizam neste tipo de Innovation Action.
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