Horizonte Europa: Bioimpressão de Células Vivas

O que é este tópico

Este tópico do Cluster 1, Saúde, do Horizonte Europa apoia o desenvolvimento de tecnologias de bioimpressão de células vivas aplicadas à medicina regenerativa. A bioimpressão funcional tridimensional de tecidos tem feito progressos significativos como nova abordagem para transplantes, mas continua a haver estrangulamentos que impedem a sua passagem do laboratório para o doente.

A promessa é grande. Estudos pré-clínicos mostram que as estruturas celulares bioimpressas permitem enxertos de tecido autólogo, ou seja, gerados a partir das células do próprio doente, evitando reações adversas entre enxerto e hospedeiro. Falta demonstrar a sua aplicação em humanos e em órgãos internos. É exatamente esse salto que o financiamento procura apoiar, exigindo que cada proposta vá até ao trabalho regulamentar necessário e aos primeiros estudos em humanos.

Necessidades que este instrumento resolve

É um instrumento de investigação aplicada de fronteira, que liga a engenharia de equipamento médico à validação clínica.

• Investigação e ciência: o tópico financia o desenvolvimento e melhoria de equipamento de bioimpressão, a sua escala para um processo de fabrico conforme as Boas Práticas de Fabrico (GMP) e a geração de evidência clínica em estudos pioneiros em humanos, com equipas multidisciplinares de engenheiros, biólogos celulares e médicos.

Do equipamento ao primeiro estudo em humanos

As propostas têm de assentar no uso de células humanas e cobrir, de forma cumulativa, um conjunto de atividades que vão do desenho do equipamento à validação clínica.

• Equipamento completo: desenvolver ou melhorar equipamento que cubra todas as etapas da bioimpressão, capaz de imprimir estruturas com elevada densidade celular para melhor vascularização e reparação mais rápida do defeito.
• Escala para GMP: levar a tecnologia escolhida a um processo de fabrico conforme as Boas Práticas de Fabrico.
• Trabalho regulamentar e clínico: realizar o trabalho regulamentar que permita conduzir estudos clínicos e avaliar o valor clínico da tecnologia em primeiros estudos em humanos.

A prioridade vai para abordagens que tratem órgãos internos vitais seguidos de enxerto cirúrgico, ou para a bioimpressão in-situ, em que a bio-tinta é depositada diretamente sobre o local do defeito no corpo, a partir da cabeça de impressão ou de um endoscópio. A in-situ permite maior adaptabilidade, menor risco de contaminação e melhor integração com o hospedeiro, usando o próprio corpo como biorreator natural.

Dimensão do financiamento

O tópico tem um orçamento indicativo de cerca de 39,3 milhões de euros para 2027, repartido pela expectativa de quatro projetos. A contribuição da UE situa-se entre sete e dez milhões de euros por projeto. A participação de pequenas e médias empresas é incentivada, o que abre porta a empresas de medtech e biotecnologia com competências em bioimpressão, biomateriais ou instrumentação cirúrgica.

Espera-se que as propostas incluam estudos clínicos, descritos no anexo dedicado com recurso ao modelo do sistema de submissão. As diferenças de sexo ao nível celular devem ser tidas em conta. Tanto a fase pré-clínica como o desenvolvimento clínico são elegíveis.

O que recomendamos

Este é um tópico de ciência de fronteira, não um instrumento para uma empresa comum. O candidato natural é um hospital universitário, um centro de investigação em engenharia de tecidos ou uma empresa de medtech com capacidade real em bioimpressão, integrados num consórcio europeu multidisciplinar. Para o ecossistema português de ciências da vida, com unidades fortes em medicina regenerativa e biomateriais, o valor está em entrar como parceiro de um consórcio liderado por uma instituição com massa crítica clínica.

A maturidade exigida é o ponto que separa propostas sérias de ambições prematuras. A Comissão quer ver o caminho até aos primeiros estudos em humanos, incluindo a passagem a fabrico GMP e o diálogo com reguladores. Isso significa que a componente regulamentar e clínica não é um apêndice, é metade do projeto. Quem subestima o esforço de conformidade e foca a proposta apenas na inovação técnica perde no critério de implementação. Com abertura prevista para junho de 2027, há margem para construir o consórcio certo, mas é tempo que deve ser usado a alinhar a estratégia regulamentar desde o início.