EIT Health Innovation Validation Call 2026

EIT Health e o Triangulo do Conhecimento europeu em saúde

O EIT Health e uma das comunidades de inovação e conhecimento (KIC) do Instituto Europeu de Inovação e Tecnologia (EIT), financiado pelo Horizonte Europa. A sua missao e conectar indústria, investigação e educação no dominio da saúde para criar e comercializar soluções inovadoras que melhorem a vida dos cidadaos europeus.

O Innovation Validation Call 2026 e especificamente desenhado para projetos que necessitam de financiamento para a fase crítica de validacao clinica e regulatoria de tecnologias digitais ou dispositivos medicos. Não e um programa de I&D basica nem de comercialização pre-mercado: o foco e a janela entre prova de conceito e entrada no mercado europeu.

A lógica IML: de IML 6 para IML 7

O EIT Health utiliza uma escala própria de maturidade de inovação (Innovation Maturity Level, IML) que e diferente da escala TRL da Comissão Europeia. Neste concurso, os projetos devem demonstrar que estao em IML 6 no início do projeto e que o financiamento permitira atingir IML 7 ao fim dos 24 meses.

Em termos praticos, IML 6 significa que a tecnologia já tem um prototipo funcional testado com utilizadores reais, dados de segurança iniciais e uma estrategia regulatoria definida. IML 7 corresponde a conclusão de um ensaio clinico pivotal, obtencao ou proximidade da marcacao CE e um plano de comercialização maduro.

Estrutura obrigatória do consorcio

A candidatura exige um consorcio com no mínimo dois organismos de paises europeus diferentes. Estes organismos devem representar pelo menos dois lados do Triangulo do Conhecimento: indústria (empresa comercial), investigação (centro de investigação, hospital, laboratorio) e educação (universidade).

A Universidade de Lisboa, Universidade do Porto, Universidade de Coimbra, INESC, IMM, Hospital de Santa Maria e outros grandes centros hospitalares portugueses sao parceiros naturais para consorcio. Empresas de saúde digital portuguesas com produto em fase de validacao clinica devem considerar liderar um consorcio com parceiros europeus.

O que cobre e o que exige de contrapartida

O EIT Health co-financia até 50% do orçamento total do projeto, com um máximo de 850.000 EUR. Os restantes 50% devem ser assegurados pelos membros do consorcio através de cash ou in-kind contributions. As despesas elegíveis ao longo dos 24 meses incluem:

• Ensaios clinicos pivotais: custos de concepcao, execução e análise do estudo clinico necessário para aprovacao regulatoria
• Processo regulatorio: submissão e acompanhamento do processo de marcacao CE (MDR ou IVDR), consultas com notified bodies
• Finalizacao do produto: engenharia final, controlo de qualidade, documentacao técnica
• Estrategia comercial: análise de mercado, preparacao do plano de go-to-market, desenvolvimento de parcerias de distribuição

Datas importantes

O que recomendamos

O EIT Health Innovation Validation e um dos poucos programas europeus que financia especificamente a fase de validacao clinica - uma das mais caras e arriscadas no ciclo de vida de um dispositivo médico ou software como dispositivo médico (SaMD). Para empresas portuguesas neste espaco e uma oportunidade de valor real.

O principal desafio e a constituicao do consorcio: encontrar um parceiro de investigação clinica e um parceiro industrial em pelo menos um outro pais europeu, com alinhamento de agenda e capacidade de co-financiamento. Recomendamos iniciar o contacto com potenciais parceiros com no mínimo 6 semanas antes do prazo. Com o prazo a 6 de maio, ainda ha margem para agir. A Open Capital pode apoiar na identificacao de parceiros europeus, na estruturacao do orçamento elegível e na redacao das secoes de impacto e escalabilidade, que sao historicamente as mais differenciantes na avaliação.